記者6月17日從市食品藥品監管局獲悉,該局于近日對馬鞍山國聲生物技術有限公司擬注冊的快速體外診斷試劑新產品—降鈣素原(PCT)定量檢測試劑盒(免疫層析法)進行現場核查后,得出符合注冊要求的結果。至此,馬鞍山市又誕生一體外診斷試劑新產品。
據了解,降鈣素原是一項炎癥系列快速診斷指標,是目前最為可靠的全身性細菌感染標志物。國聲公司生產的降鈣素原(PCT)定量檢測試劑盒配套專用免疫層析定量讀數儀,具有能準確定量、超靈敏度、檢測速度快、重復性好、樣本要量少等優勢。這套試劑盒可用于醫院檢驗科的常規檢測,還可應用于社區醫療中心、鄉鎮衛生院的現場快速檢測。該產品的推出能有力支持臨床醫生診斷細菌感染、指導抗生素使用、判斷抗生素療效、指導抗生素停用,對減少抗生素濫用有著十分有益的指導意義。